よく、これは強いクスリですか？というご質問があります。なるべく体に悪そうなものは入れたくない、という心理はよく解りますし、ご希望に添うように努力しています。
しかし、強いクスリ、というのはちょっとピントがずれています。恐らく、抗がん剤のような命と副作用を引き換えにするようなものを連想されているのでしょうけど、命に関わらない日常診療では、そのような薬剤は許されるものではありません。安全でなければ使ってはならないので、いわゆる、強いクスリ、というものはまともな開業医の薬棚には置かれてはなりません。
製薬会社は「画期的新薬！」と華々しいパンフレットや学術講演会で勧誘してきます。日本での薬剤の安全性の検証システムは大雑把に言って以下の３段階になっています。
＜第一段階＞
承認時試験といって、製薬会社が出資、協賛して大学病院などに依頼して小規模の人数で効果と安全性を確認します。この段階では、正直言って、かなり胡散臭いものも混じります。
＜第二段階＞
市販後調査といって、うちのような一般医家が使用し、副作用が見つかると報告書を提出し、これを集計して副作用の有無を調べます。インターネットの普及以降、開業医同士の横のネットワークが発達し、これのチェック能力は非常に高くなっており、特殊な患者様に限定され、一般外来の数が少ない大学病院などよりも、普通の有害事象は的確に把握できるようになって来ています。
＜第三段階＞
日本中の施設が使用経験を学会などに報告し、珍しい副作用まで全てチェックします。また、前の段階の試験の妥当性も批判的に厳しくチェックされます。ここまで来て、初めて完全に安全、と言えます。
当院で採用する薬剤は、第三段階に至って問題なし、とされたものに限定されています。過去の薬害の大多数は第一段階で生じています。この段階で使用する場合、毎月のように血液検査を実施するなど、極めて慎重な取り組みが要求されます。患者様負担も大きいので、これはよほどの事情がない限り、やっておりません。
あと、インターネットで薬剤の添付文書を見て、あまりにも副作用の注意項目が多いので不安になってご相談にこられる例も増えています。
例えば、４種類のクスリを使っている最中に発疹が出たとします。われわれ実地医家はイエローペーパーと呼ばれる報告書を厚労省宛に書きます。
ところで、その発疹がウイルスによるものか、４つのうちの一つのクスリによるものか、クスリとウイルスの組み合わせによるものか、複数のクスリの相互作用によるものか？
この辺をろくな検査もせずに、とりあえず「因果関係あり」に○をつけて提出してしまういい加減な報告書が多いことが問題になっています。こうした非科学的な態度で、全く害がないクスリに「有害事象あり」のレッテルが貼られてしまい、本来患者様にとって必要なクスリに不必要な制限がついてしまいます。製薬会社は訴訟防衛のため、全て無条件に掲載します。かくして、実効性の疑わしい長大なリストが出来上がります。
特に、長い間使われて安全性がわかり切った薬ほど、特許が切れて収益性がないため、濡れ衣を剥がすための科学的検証はなされません。（この最たるものがステロイドであり、テオフィリンです）
厖大な副反応のリストの中から、これはどう見ても偽物でしょう、というものを生理学や分子生物学の知識を駆使して見分けて、必要な治療は実行できるのも、現代の実地医家に要求される能力の一つです。
